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    激光法檢漏解決方案

    首頁    包裝檢漏    激光法檢漏解決方案

    1.激光法檢漏原理

    由于泄漏,空氣中的氧、水汽或儲存環境中的CO2侵入包裝容器中,使得頂空條件發生改變。通過激光法監測頂空的變化,因漏孔大小和頂空的變化成數學函數關系,通過頂空變化可以得到包裝容器是否泄漏及漏孔大小。

    2.激光法適用的產品

    l  高真空凍干西林瓶

    l  負壓凍干西林瓶(絕壓<=500mbar)

    l  微負壓凍干西林瓶(絕壓>500mbar)

    l  充氮水針西林瓶

    l  干冰深冷藏的疫苗制品填充西林瓶

    l  無菌原料藥或無菌藥品

    l  預注射器、安瓿瓶、輸液瓶、滴眼液瓶等液體填充的、充氮且具有一定頂空的容器 

    3.激光法檢漏應用

    l  評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關系

    l  評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關系

    l  解決西林瓶跳塞引起容器密閉完整性失敗的問題

    l  了解干冰深冷藏的疫苗制品填充西林瓶暫時泄漏的問題

    4.美國Lighthouse FMS系列激光頂空分析檢漏儀的優勢

    l  快速、無損、定量分析

    l  檢漏精度高達0.1μm以下

    l  可以測試曾經發生的泄漏

    l  既能識別無菌風險,又能識別產品穩定性風險。

    l  一機多用,可以用于包裝開發階段、生產環節及產品穩定性研究中的密封性調查

    l  反映泄漏的參數可以是頂空氧、頂空壓力或頂空CO2含量

    5.FMS系列檢漏應用案例

    漏孔與頂空壓力的關系:                                             

    漏孔與頂空氧的關系:

     

     

    2019年10月21日 10:53
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