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    因為專注 所以專業

    第四屆中國藥品監管科學大會暨藥包材與輔料監管論壇會議

           為持續深化藥品審評審批制度改革,國家藥品監督管理局于2019 年 7 月 16 日發布了《關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》(2019 年第 56 號),在產品登記、信息使用和管理、監督管理等方面又做出了明確和具體的要求。同時隨著“4+7”帶量采購藥品集中購買模式的開啟和推廣,仿制藥企業將放量集采國產輔料,仿制藥一致性的質量的持續和保障越來越依賴于國產輔料的質量提高,如何保證固體制劑用和注射劑用國產輔料的質量安全迫在眉睫;作為注射劑一致性評價的重要環節,藥用輔料、藥包材的質量及相容性研究已成為影響注射劑質量的關鍵因素。

           為切實發揮藥品監管“智庫”作用,加強藥用輔料和藥包材技術監管,繼續解讀藥用輔料、藥包材與藥品關聯審評審批管理新政和法規內涵,關注藥包材和藥用輔料行業發展的最新動向和技術研究成果,深入解析當前業界關注的熱點焦點難點問題,中國藥品監督管理研究會定于第四屆中國藥品監管科學大會期間,在北京組織召開藥品包材與輔料科學監管論壇。

          大會組委會誠邀各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門,科研院校、醫療機構、醫藥企業、相關行業協會等領導及有關人員參加此次盛會。

     

    會議組織

    指導單位:國家藥品監督管理局

    主辦單位:中國藥品監督管理研究會

     

    時間與地點

    時間:2019 年 10 月 20 日-21 日

    地點:北京會議中心(北京市朝陽區來廣營西路88號)

     

    會議議程

     

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    報名方式

     

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    2019年10月12日 14:20
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